高端30日重讯通告,旗下新冠肺炎疫苗开发案,已于12月29日取得食药署二期临床试验批准函,成为海内首家批准执行二期临床试验之厂商,将有机遇获得3亿元津贴。
据各界新闻,高端技转自美国国卫院新冠肺炎疫苗开发案,第一期临床试验数据优异,顺遂通过专家委员会审议并取得TFDA二期试验批准函,研发进度青出于蓝。
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凭据高端计划,二期临床试验将收案约3,700 人,已与医学中心、医院等12个测试点互助,收案年龄层方面,目的65岁以上至少收600人、12-18岁青少年组收300人,另外,为能前进东协市场,也不清扫部门越南等国家的受试者。
该二期临床最快2021第1季完成收案,并完成施打两针疫苗,明年中进行数据分析后,将申请紧要使用授权(EUA)上市。
就领会,高端将有机遇杀青卫福部二期试验年底三亿元津贴的时程目的。今日下昼疫情指挥中心记者会,预期也将对外说明国际疫苗采购进度与海内疫苗开发现况。
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